新闻中心

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香港澳门六宝典胜诉-美国337调查!
2022年10月28日,美国国际贸易委员会(ITC)就Copan Italia S.p.A of Brescia主张的特定植绒拭子侵犯其专利权调查一案做出裁定,香港澳门六宝典的植绒拭子不侵...
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- 20 2025-01
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国家药监局核查中心发布清洁验证技术指南《附PDF源文件下载》
为指导和规范药品上市许可持有人、药品生产企业(含原料药登记人)等对药品生产设备及部件清洁验证的科学管理,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织制定了《清洁验证技术指南》。...
- 20 2025-01
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医疗器械生产质量管理规范修订征求意见(附全文)
第一章 总 则第一条【目的和依据】 为规范医疗器械生产质量管理,保障医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂...
- 16 2025-01
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罗氏诊断,VENTANA FOLR1抗体检测正式在华获批!
近日,罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,该检测试剂能够辅助识别可...
- 15 2025-01
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TCT和HPV取样方法和注意事项
目前,子宫颈癌的筛查方法主要有3种,即细胞学检查[包括传统巴氏涂片和液基细胞学检查(LBC)]、高危型HPV检测、细胞学检查联合高危型HPV检测。如今在细胞取样...
- 14 2025-01
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支原体咽拭子选择建议和操作注意事项
- 13 2025-01
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流感假阴性有哪些情况?
- 10 2025-01
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流感咽拭子和流感鼻拭子区别和选择
流感咽拭子和鼻拭子区别包括采样部位、折断点、直径、头部材质及采样感受。鼻拭子检测更准,咽拭子用户接受度高。需高准确性选鼻拭子,在意舒适度选咽拭子。...
- 08 2025-01
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呼吸道病原体植绒拭子核酸检测方法
- 08 2025-01
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香港澳门六宝典对鼻咽拭子折断点设计和采样的建议